熟悉与适应

刚进入审评认证中心，黄耀莹同学对这里的工作流程和环境还不太熟悉。因此，在这一阶段，她主要任务是熟悉中心的各项规章制度、发展历程、工作流程以及岗位职责，了解工作纪律以及职业道德规范。她认真学习了中心的各项规章制度，包括保密制度、文件管理制度、会议制度等，确保在实习期间能够严格遵守，维护良好的工作环境。

通过这个过程，她对审评认证中心的日常工作有了初步的认识，明确了实习期间的行为准则。同时，她也与指导老师和同事们进行了深入的交流，了解了他们的工作内容和经验，为后续的实习工作打下了良好的基础。

黄耀莹熟悉工作流程

基础学习和参与

熟悉工作后，黄耀莹同学深入参与了评审会的筹备和组织工作。她负责提前将评审材料寄送给专家，确保专家能够提前了解评审内容并做好准备。同时，她还负责会议准备事项，确保会议当天能够顺利进行。在此过程中，她积极与老师沟通交流，无论是日常的工作安排，还是审评过程中的疑问解答，都能够主动寻求帮助。

在旁听无源医疗器械的专家评审会时，她认真听取了专家与企业的发言，并细心做笔记。通过这一过程，她不仅了解了无源医疗器械的审评标准和流程，还学习到了大量的专业知识。同时，她对医疗器械行业的发展前景有了更加清晰的认识。

此外，她利用业余时间自学了医疗器械注册相关的法律法规。通过阅读相关文件和资料，对医疗器械注册的程序、要求以及监管政策有了更加深入的了解，这为她后续工作打下了坚实的基础。

黄耀莹与老师积极沟通（左一）

深入参与和实践

在这一阶段，黄耀莹同学开始参与到体系考核的相关工作中。她协助导师制作了体系考核检查员的现场检查通知。同时，她还负责制作受检单位的通知，并通过电话和邮件形式通知相关企业。在与企业沟通的过程中，她学会了如何礼貌、专业地传达信息，并妥善处理企业的疑问和反馈。同时她也遇到了很多问题和困难。例如，在整理企业回函时，她发现有些企业的回复并不完整或存在错误。这时，她需要耐心地向企业解释并要求他们补充或更正信息。通过这一过程，她学会了如何分析问题、提出解决方案并有效地解决问题。

此外，她深入了解了监管行业的现状和未来发展趋势，对自己的职业发展方向有了更加清晰的认识。她认识到自己在专业技能和职业素养方面还有很大的提升空间，因此她计划在接下来的学习和工作中继续努力，不断提升自己的能力和水平。

在这个过程中，她深刻体会到了职业素养的重要性。无论是制作现场检查通知还是组织评审会，都需要具备高度的责任心和敬业精神。也学会了如何保持积极的心态、面对挑战和困难。这些职业素养的培养将对她未来的职业发展产生深远的影响。

黄耀莹与企业进行沟通

总结与反馈

最后，黄耀莹同学对实习工作进行了全面的总结和反思。她回顾了自己在实习过程中遇到的问题和困难，并总结了解决问题的方法和经验。总的来说，这次在广东省药品监督管理局审评认证中心的实习经历让黄耀莹同学收获颇丰。她不仅提升了专业技能和职业素养，还学会了如何分析问题、解决问题以及与他人进行有效的沟通和协作。同时，她对医疗器械行业有了更加深入的了解和认识，更加熟悉了医疗器械注册相关的法律法规，开拓了自己的视野。她相信这些经历将对她未来的职业发展产生积极的影响，并为她未来的道路打下坚实的基础。

在总结的过程中，她与指导老师和部门同事进行了面对面的交流，他们对她的实习表现给予了肯定，同时也指出了她在工作中需要改进的地方。她认识到自己在专业技能和职业素养方面还有很大的提升空间，因此她计划在接下来的学习和工作中继续努力，不断提升自己的能力和水平。

在此，黄耀莹同学要感谢广东省药品监督管理局审评认证中心给她提供的这次宝贵的实习机会，感谢指导老师和同事们的悉心指导和帮助。在未来的学习和工作中，她将继续努力、不断进步，为实现自己的职业梦想而奋斗！

供稿人：2021级生物医学工程专业黄耀莹

图片提供：2021级生物医学工程专业黄耀莹